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【】下面内容是关于所选择的单元操作、与它们相关的操作及验证方面的简单描述。并未讨论所有的单元操作，也未阐明所有潜在的问题。其目的是着重以下问题：设计、安装　、操作、维护保养以及水系统验证监测参数方面。

预过滤

预过滤的目的－也被称为最初的、粗糙的或深层过滤－是为了去除来自源水中7-10µm的粒子的固体污染物，并保护下游的部件免受此颗粒的危害，而这些颗粒可能妨碍设备的性能并缩短它们的有效寿命。此粗糙的过滤技术主要利用筛分作用来捕获粒子并且具有高的“污物负荷”的深层过滤介质。这样的过滤装置在广泛的设计和针对不同的应用方面都可以使用。，从颗粒床过滤器（例如对于较大的水系统的多层过滤器或砂滤器）到对于较小水系统的筒式过滤器，其去除效率和能力有很大不同。装置与系统配置在过滤介质的类型和工艺中的位置有很大的不同。颗粒状的或筒式的预过滤器常常位于，去除源水中的消毒剂的单元操作之前的水预处理系统。然而，这个位置并不能排除定期微生物控制的需要，因为，尽管在源水中存在消毒剂的情况下生长速度较慢，生物膜仍可以生长。可能影响深层过滤性能的设计与操作问题包括：过滤介质的沟流、泥沙的封堵、微生物生长以及不适当的反冲期间过滤介质的流失。控制措施包括：在使用与反冲期间压力与流量监测、消毒以及更换过滤介质。另外一个重要的设计内容是过滤器的尺寸，以防止沟流和介质丢失从而造成不适当的水的流速，并且正确的尺寸可以降低过度频繁反冲或较少的反冲或筒式过滤器的更换。

活性碳

粒状的活性碳床吸附低分子量的有机物和氧化剂，例如氯和氯胺的化合物，并能从水中去除它们。它们用于得到某一质量指标的水并保护下游的不锈钢表面、树脂以及膜不与之发生反应。在活碳性床的操作中主要的问题包括：容易长菌的特点；可能形成水力沟流；有机吸附的能力；不适当的水流速和接触时间；不能保持在原位进行再生；细菌、内毒素、有机化学物质以及细的碳粒子的脱落。控制措施包括：监测水流速和压差；用热水或蒸汽消毒；反冲；进行吸附能力的检测以及时常进行更换碳床。如果活性碳床用于减少有机物，它也适用于监测流入物与流出物的TOC。由于蒸汽的沟流，甚至不能穿透碳床，而导致用蒸汽对碳床进行消毒常常是不彻底的，意识到这点很重要。这种现象可以通过使用热水消毒来避免。意识到在粒状的碳粒子（以及在去离子床和多层床上发现的粒子）表面形成的微生物生物膜可以导致相邻的床粒子粘结在一起，也是非常重要的。当大块的粒子以此种形式凝聚在一起时，正常的反冲和床流化参数可能不足以分散它们，导致不能有效地去除所截留的碎片、松散的生物膜以及微生物控制条件（以及在凝聚的去离子树脂上的再生用化学物质）的穿透。为避免它们的微生物问题，也可选择其他技术，例如可使用消毒剂中和的化学添加剂和可再生的有机净化装置代替活性碳床。然而，这些替代技术与活性碳的机制不同，在去除消毒剂和某些有机物方面不如活性碳床有效，并且有一系列不同的操作问题和控制措施，而这些问题与活性碳床一样麻烦。

添加剂

在水系统中使用化学添加剂，（a）通过使用消毒剂（例如含氯的化合物以及臭氧）控制水中的微生物，（b）通过使用絮凝剂增强悬浮固体的去除，（c）去除含氯化合物，（d）避免在RO膜上结垢，（e）为通过RO更好的去除含碳和含氨的化合物而调节pH。只要这些添加剂通过后续的处理步骤去除或不出现在成品水中，它们并不构成“添加物”。在系统中应设计控制添加剂和监控程序来确保连续有效的浓度以及它们的去除，并且控制添加剂应被包括在监控程序中。

有机物净化剂

有机物净化装置使用能够去除水中有机物和内毒素的大网络的弱碱性阴离子交换树脂。它们可以用适当的可杀死生物的腐蚀性的盐水溶液进行再生。操作中注意的问题：有机物清除能力、颗粒反应性树脂表面的化学与微生物污染、流速、再生频率以及树脂碎片的脱落。控制措施包括：流入物与流出物的TOC检测，反洗、水压性能的监测、以及在下游使用过滤器来去除树脂细片。

软化剂

水软化剂可以位于消毒剂去除装置的上游或下游。它们利用钠基的阳离子交换树脂来去除水中的硬度离子，例如镁和钙，它们将污染或影响下游处理设备（例如反渗透膜、去离子装置以及蒸馏装置）的性能。水软化剂也可以用于去除其它具有较低亲和力的阳离子，例如铵离子，铵离子一般由源水中所用的氯消毒剂产生，并有可能穿过其它的下游的装置操作。如果去除铵是水软化的目的之一，软化剂必须位于消毒剂去除操作的下游，因为消毒剂去除操作本身也可能从中和后的氯消毒剂中释放铵。水软化剂树脂床可用浓缩的氯化钠溶液（盐水）进行再生。主要的问题包括：微生物繁殖、由生物膜引起的树脂颗粒凝聚、不适当的水流速以及接触时间引起的沟流、离子交换的能力、有机物和树脂颗粒的污染、从新树脂中浸出的有机物、树脂料粒的碎片、由含有大量氯的水引起的树脂分解，以及再生时盐溶液的污染。控制措施包括：在低用水量期间的水的再循环、对树脂和盐水系统进行定期消毒、采用微生物控制设施（例如紫外和氯）、位于消毒剂去除步骤的下游（如果仅用于软化）、采用适当的再生频率、监测流出物（例如硬度离子和可能的铵）以及在下游安装过滤器以去除树脂细片。如果一个软化剂被用于去除来源于含氯源水中的铵，那么其去除能力、接触时间、树脂表面的污染、pH、以及再生频率是非常重要的。

去离子

去离子（DI）、以及连续的电去离子（CEDI）是通过去除阴、阳离子以提高水的化学质量水平的有效方法。DI系统使用要求用酸和碱进行周期性再生的树脂。一般地，阳离子树脂要用盐酸或硫酸进行再生，它们（盐酸或硫酸）用氢离子置换被捕获的阳离子。阴离子树脂要用氢氧化钠或氢氧化钾进行再生，它们用氢氧根离子置换被捕获的阴离子。由于游离的内毒素是带有负电荷的，有一些内毒素被阳离子树脂所去除。两个再生的化学物质均可杀死生物并提供了一个控制微生物手段。这个系统可以被设计成阴、阳离子树脂在单独的或“两个”床中或它们可以被混合在起形成一个混合床。两个床很容易再生，但去离子水的效率比混合床低，而混合床有一相当复杂的再生工艺。为此也可以使用可交换的树脂罐。

CEDI系统由混合树脂、选择性渗透膜和电荷组成，可提供连续的流量（产品和废水浓缩）和连续再生。水进入树脂部分和废水（浓缩）部分。当水流经树脂的时候，被除去离子变成产品水。树脂起着指挥者的作用，能使电能驱赶所捕获的阳离子与阴离子通过树脂和适当的膜，使它们浓缩并在水流去除它们。电能也能将树脂（产品）部分中的水分离成氢和氧。这样的分离可使树脂连续再生，而不需要再生添加剂。然而，与传统的去离子不同，CDER装置必须用已得到部分纯化的水来启动，因为当用含有较多离子的未经纯化的源水启动时，通常不能生产出合格的纯化水。

所有去离子装置的问题包括：微生物和内毒素控制；化学添加剂对树脂和膜的影响；树脂的损耗、分解以及污染。DI装置特定的问题包括：再生频率和再生的彻底性、沟流、由生物膜引起的树脂颗粒的凝聚、从新树脂中浸出的有机物、为混合床再生而引起的全部树脂的分离以及混合的空气污染（混合床）。控制措施不尽相同，但主要包括：再循环回路、用紫外灯控制流出水中的微生物、监测电导率、频繁的再生以减少和控制微生物生长、针对适宜的水流速和接触时间来制造大小合适的设备以及采用提高温度的方法。应配置混合床装置的内部分布器和再生管路以保证再生用化学物质接触到所有的内床、管道表面和树脂。可交换的树脂罐可能是污染物的来源并且应该被仔细的检测。为了保证去离子装置的正常性能，其关键因素在于应能充分熟悉了解以前的树脂的使用、树脂的再生与使用之间最少的贮存时间以及适当的消毒程序。

反渗透

反渗透（RO）装置使用一个半渗透膜。RO膜的“孔“实际上是聚合物分子间的节间的距离。孔足以允许水分子通过，但因太小而不允许水合的化学离子通过。然而，许多因素（包括pH，温度以及穿过膜的压差）影响此膜的选择性。伴随着正确地控制，RO膜可以提高化学的、微生物的以及内毒素的质量。这个过程的水流有源水、产品水（渗透水）和废水（丢弃）组成。根据源水的情况，为达到所期望的性能和可靠性，有必要进行前处理、改变系统配置并添加化学物质。

影响RO性能的主要因素是渗透水的回收比率，也就是说，通过膜的水量与未通过膜的水量的比例。这可以被几个因素所影响，但主要是泵的压力。回收率一般是75%，并且可以将大部分杂质降低1-2个对数。对于大部分源水来说，这通常不足以符合纯化水电导率规范。如果其它的因素（例如，pH和温度）已被适当地调整，并且来自于含氯源水中的氨已在前面的步骤中被去除，那么此渗透水在通过另一个RO阶段后所得到的第二次渗透的水，通常可以符合必需的渗透纯度。为减少废水量，增加压力而得到较高的回收率将会导致渗透水质量的降低。随着时间的推移，为达到相同的渗透水流量，如果需要提高压力，这是在膜变得不可逆的污染之前，部分膜堵塞（需要被纠正）的一种指示，并且昂贵的膜更换是唯一的选择。

在RO装置的设计与操作相关的问题包括：对消毒剂和颗粒极度敏感的膜材料、化学的以及微生物的膜污染、膜和密封的完整性、可溶性气体（例如二氧化碳和氨）的通过、以及废水量，尤其是废水排放被当地部门严格管理。膜或密封完整性的失败将导致产品水受到污染。控制方法包括：对水流进行适当的前处理；选择适当的膜材料；进行完整性挑战实验；进行膜设计以及耐热性；周期性消毒；监测压差、电导率、微生物水平以及总有机碳。

RO装置的发展（可以耐受消毒的水温，可以在升高的水温下有效和连续的运行）已大大增加了它们的微生物控制并避免了微生物污染。RO装置可单独使用也可与DI和CEDI以及超滤结合使用，以提高运行状况和并提高质量。

超滤

超滤是一项在制药用水系统中被广泛使用的技术，用来去除水上游的内毒素。它也可以使用半透膜，但与RO不同，它们经常使用聚砜膜，通过预防聚合物分子互相达到较小的近似平衡，膜节间的“孔“在其生产期间被故意拉大。依据膜制作期间的平衡控制水平，可以做出不同分子量”截断点“的膜，使得具有超过这些截断点级别的分子量的分子被抛弃，并且不能穿透过滤基质。

陶瓷的超滤器是另外一项分子筛分技术。陶瓷超滤器是自支持性的，并且非常耐用，可以反洗、化学清洗以及蒸汽消毒。然而，与膜式超滤器相比，它们可能要求更高的操作压力。

所有的超滤装置主要是依据分子筛分的原理来工作。分子量截断点级别在10,000到20,000 Da的超滤器常常被用于水系统中以去除内毒素。此项技术作为中间的或最后的纯化步骤可能是比较合适的。与RO相类似，良好的性能取决于通过上游单元操作的水的预处理。

超滤器关注的问题包括：膜材料与热和消毒剂的相容性、膜的完整性、粒子和微生物的污染及密封完整性。控制措施包括：过滤介质的选择、消毒、流量设计（末端的和切向的）、完整性挑战实验、周期性地更换筒、提高源水的温度以及监测总有机碳和级差的压力。根据超滤装置的排列方面，例如并联的或串联的结构，在操作方面可以有一些附加的灵活性。应注意避免停滞的水的条件，此条件能促使备用装置或停用装置中微生物生长的。

电荷改良的过滤

电荷改良的过滤器通常是微生物截留的过滤器，在其生产期间通过处理使其表面带有正电荷。微生物截留过滤将在随后的部分中描述，但这些膜的重要特征是它们表面的静电荷。这些带电荷的过滤器可以通过将内毒素吸附到膜的表面（因为内毒素带负电荷），从而在液体流经过滤器时，可以降低它们在液体中的含量。虽然超滤作为内毒素去除的单元操作，在水系统中经常被使用，但电荷改良的过滤器也可以被用于内毒素的去除，尤其适用于上游压力对超滤来说不足够高的地方，以及单个的相对短期的使用。电荷改良的过滤器对于验证长期的或大量的内毒素截留来说可能是很困难的。虽然它们纯化标准的内毒素可以被很好的定性，但它们对“中性的”内毒素的截留能力是很难被精确估计的。尽管如此，在水系统（此水系统没有设计内毒素控制或仅在需要内毒素精加工的地方（仅要求去除少量的内毒素或偶而要求去除内毒素））的使用点作为短期的、单个使用的过滤器，其效用是可以被证明和验证。控制与验证问题包括：体积与使用所持续的时间，流速，水的电导率及纯度，需要被去除的内毒素水平的稳定性与浓度。所有的这些因素在使用此方法之前可能要求必须被评估和挑战，使其难于验证此应用。即使如此，仍有可能在过滤器的上游与下游需要另外的支持性的内毒素检测。

微生物截留的过滤（除菌过滤）

微生物截留的膜过滤器在过去的10年中经历了一个了解的进程，引起了对以前的截留机制的再考虑。这些过滤器与超滤相比有一较大的有效的“孔径”，并用以预防微生物和大小相似的颗粒的通过而没有过多地限制流量。这种类型的过滤被广泛应用于水系统中，来过滤水与压缩气体中的细菌，而且可以用于储罐和蒸馏器和其它单元操作的呼吸器。然而，水系统微生物的性质似乎可以挑战一个过滤器从水中截留微生物的能力，同时不具有在其它无菌过滤应用方面的现象（the properties of the water system microorganisms seem to challenge a filter’s microbial retention form water with phenomena absent from other aseptic filtration applications），例如包装之前药品配方的过滤器灭菌。在后者的应用方面，一般认为灭菌级过滤器的设计级别为0.2或0.22µm。这种相当随意的级别与(具有截留高水平挑战Brevundimonas (以前是假单孢菌)dinimuta的特别配制的接种物的能力的)过滤器有关。这（B. diminuta）是一个数十年前在一个用0.45µm过滤器进行无菌过滤的产品中分离得到的较小的微生物。 进一步的研究显示此微生物一定比例的细胞能重现性的穿过0.45µm无菌过滤器。通过对B. diminuta截留力更强的过滤器的历史对比(Through historic correlation of B.diminuta)，thought to be twice as good as 0.45µm filter,assigned ratings of 0.2 or 0.22µmwith their successful use in product solution filter sterilization(认为0.45µm过滤器?，在产品溶液过滤器灭菌方面的成功使用的设计级别为0.2或0.22µm的过滤器，)此过滤器级别（0.2或0.22µm）与相关的高水平的B. diminuta挑战都已成为现行的无菌过滤的基准点(both this filter rating and the associated high level B. diminuta challenge have become the current benchmarks)。现在新的证据表明，对于用于制药用水的微生物截留过滤器来说，B. diminuta可能不是最好的作模型用的微生物。

过去对微生物截留过滤的理解使一个人将一个过滤器的级别与一个简单的筛网的错误印象等同起来，认为绝对截留粒度在过滤器级别或大于其级别的颗粒。现在对关于微生物截留机制以及影响这些机制的变量的理解，与以前的理解相比，已产生了一个更加复杂的现象的相互作用。简单的筛网截留和表面吸附相结合是目前所知的有助于微生物截留的因素。

下面是产生一些不常见的和令人惊奇的对水系统微生物的截留现象的所有的影响因素：由于不同的膜制作工艺而产生的在孔径范围和平均值方面的差异性，表面化学与用于这些过滤器基质的聚合物相关的三维结构方面的差异性，以及将被过滤器截留的微生物的大小和表面性质。B.Diminuta不是用于证明用于水系统的0.2到0.22µm过滤器的细菌截留性能的最好的微生物，因为它与水系统中的一些菌丛相比，更容易被这些过滤器截留。在使用了一段相对较短的时期后，在0.2到0.22µm的过滤器下游水系统微生物的出现，好象支持一些穿透现象，所未知的问题是：此下游的穿透现象如何引起的？无论此现象的机制是什么，0.2到0.22µm的膜对于一些水系统使用来说不是最好的选择。

根据一些生产商对级别定为0.1µm的过滤器的使用，微生物截留在水系统方面的成功已被报道。一致认为对于一个给定的生产商来说，他们的级别为0.1µm的过滤器比他们的级别为0.2到0.22µm的过滤器严格的多。然而，由于不同的过滤器制作工艺和目前用于规定01µm级别的过滤器方面的非标准化的微生物截留挑战工艺，在水过滤方面所用的来自不同生产商的同等的过滤器性能可能不会完全相同。应当注意到使用级别为0.1µm的膜与0.2到0.22µm的膜相比，一般是以牺牲流速为代价，所以对于一个水系统方面的应用来说，无论选择什么样的膜，使用者必须证实所选择的膜适用于其预期的用途、使用周期、以及所使用的工艺（包括流速）。

对于微生物截留的气体过滤来说，其工作原理与液体过滤一样，都是筛分与吸附截留现象，但吸附现象通过颗粒与过滤器基质之间的附加的静电作用而得到增强。这些静电作用如此强使得对于一个给定级别的过滤器来说，在气体过滤方面的颗粒截留，与在水或产品溶液过滤的颗粒截留相比，明显有效的多。这些附加的吸附作用，使得级别在0.2到0.22µm的过滤器不容置疑地适合于微生物截留的气体过滤。当微生物截留的过滤器被用作此方面时，膜表面常常是疏水性的（不被水润湿）。气体过滤所关心的最大问题是罐的呼吸器被冷凝的水蒸汽堵塞，此堵塞可导致罐的机械损坏。控制措施包括呼吸器罩的电的或热的追踪（tracing）以及自动排空，以预防蒸汽冷凝液的积聚。然而，一个连续的高的过滤器温度将会导致在过滤器的聚丙烯组件的氧化性损失，所以在最初使用之前此装置的灭菌，以及此后的定期灭菌和定期目检、完整性实验以及挑战，均是被推荐的控制方法。

在水的应用方面，微生物截留的过滤器可被用于易于释放微生物的单元操作的下游，或对微生物敏感的单元操作的上游。微生物截留过滤器也可以被用作水进入分配系统之前的过滤器。应注意到，如果微生物截留的过滤器已被正确地验证和正确地保养，药监部门允许在分配系统或使用点使用它们。一个使用点的过滤器仅应被用来“精加工”在其它方面保养良好的系统的微生物质量，并不用作主要的微生物控制装置。系统微生物控制措施的有效性仅可以通过取过滤器上游的水来评估。作为一个附加的控制措施，在线紫外灯，根据流速设计其适当的大小，仅可以被用于微生物截留过滤器的上游，在微生物被微生物截留过滤器捕获之前对其进行灭活。这种串联的方法趋向于延迟潜在的微生物穿透现象，并且可以大大延长过滤器的服务寿命。

紫外灯

发射波长为254nm的，用来控制微生物的低压紫外灯的使用在消毒项下被讨论，但也出现了紫外灯在化学纯化方面的应用。254nm波长在臭氧破坏方面也是有用的。在波长为185nm（和在254nm）附近伴有强的发射，中压的UV灯已被证明，对在源水和水预处理的中间阶段所使用的含氯消毒剂的破坏方面有作用。单独使用高强度的此波长，或与其它氧化性的消毒剂（例如过氧化氢）合用，可被用于降低再循环分配系统中的TOC含量。有机物常常被转换为二氧化碳，二氧化碳与碳酸氢盐相平衡，并被不完全氧化成碳酸，而碳酸氢盐和碳酸很容易被抛光的离子交换树脂除掉。所关心的问题范围包括：足够的UV强度和停留时间；随着灯泡的老化，UV发射能量的逐渐的损失；在水的接触面UV吸收膜的逐渐形成，不可预知的源水中过量氯处理期间的不完全的光解；不透明的灯泡失效；以及在使用185nm紫外灯的分配系统中引起的电导率下降。控制措施包括：定期检查或用来检测灯泡失效或膜的闭合的发射警报、定期清洁UV灯泡罩、下游的氯检测器、下游的抛光的去离子剂以及定期的（大约1年）灯泡更换。

蒸馏

蒸馏装置通过加热蒸发、汽－液分离和冷凝能够提供化学和微生物纯度的水。可使用不同的设计，包括单效、多效和蒸汽压缩。由于它们的生产能力和效率在较大的系统中常使用后两个配置。蒸馏水系统与膜系统相比，对源水控制有不同的要求。对于蒸馏来说，必须考虑首先要去除硬度和硅杂质（这些杂质会污染或腐蚀热的传输表面）和去除那些能够与水蒸汽一起蒸发与冷凝的杂质。与一般的认知不同，即使最好的蒸馏工艺也不能完全去除污染物：离子和内毒素。大部分蒸馏器至少可以将这些杂质的浓度降低3-4个对数是公认的。所关心问题的范围包括挥发性有机杂质（例如三卤甲烷，见源水所考虑的事项）以及气态的杂质（例如氨和二氧化碳）的携带、有缺陷的汽－液分离、蒸发器溢流、不适当的放空、在冷凝器和蒸发器中停滞的水、泵和压缩机的密封设计、小孔的蒸发器和冷凝器的泄漏以及启动和运行期间电导率（质量）的变化。

控制措施包括：初步的除碳步骤（以去除溶解的二氧化碳和其它挥发性的或不可冷凝的杂质）、可靠的汽－水分离器（使源水液滴的夹带降至最低）、可见的或自动化的水位显示（以检测沸腾釜溢流和沸溢）、卫生级泵和压缩机的使用（使源水和冷凝液的微生物和润滑剂的污染降至最低）、在不使用期间的适当的排污装置（使沸腾釜中的水的微生物生长和相关内毒素的积累降至最低）、排空控制（将杂质浓度对沸腾釜的影响降至可控制的水平）、自动转换不合格水到废水流中的在线电导率监测(以预防因蒸馏器启动或错误操作而产生的不合格的水进入到成品水的分配系统中)、小孔泄漏的定期完整性检测（以保证冷凝液未因非挥发性的源水污染物而受到影响）。

贮罐

贮罐包括在水分配系统当中以优化处理设备容量。当满足生产的需要而维持连续的供应时，贮存也要考虑到在预处理系列中的日常维护。需要考虑适当的设计与操作，以防止生物膜的形成或使之降至最低、使腐蚀减到最小、有助于采用罐化学消毒，以及维护机械的完整性。这些考虑事项包括：使用内表面光滑的罐和用安装在再循环回路的喷淋球来喷淋罐顶部空间的能力以及热的、夹套/隔热的罐的使用。这将减少腐蚀和生物膜的形成并且有利于热力消毒或化学消毒。贮罐要求通气以补偿动力学因素造成的水位的变化。这可以用与安装在通气口的疏水的微生物保持膜过滤器相匹配的正确安装和热追踪的过滤器罩来实现。可供选择地，可以使用一个自动的经膜过滤的压缩气体隔离系统。在这两种情况下，应采用装有破裂警报装置的安全隔膜作为罐的机械的完整性一种更好的保护措施。所关心的范围包括因为不定期或不彻底的消毒引起的微生物生物或腐蚀，以及因冷凝水堵塞通气过滤器而造成的警报用安全隔膜的失效，从而引起微生物的污染。

分配系统

分配系统的配置应考虑通过再循环使水在管路中连续流动，只要有可能，应避免使用非循环的、死角的、以及单向系统或部分单向的系统。如果不可能实现，那么这些系统应被定期冲洗并进行比较严密的监测。经验表明连续的再循环系统更易于维护。应设计由泵来传递湍流条件以便于实现全面的热分布（针对热水消毒系统）以及全面的化学消毒剂的分布。湍流也可以延迟生物膜的形成或减少这些生物膜向水中脱落微生物的趋势。如果使用多个泵，安装和使用时应避免系统的微生物污染。

系统组件和分配管线应有一定的斜度并和排水点相匹配，使得系统能被完全排空。在不锈钢分配系统中，在水在高温循环的位置处应避免死角和使用低流速的条件，并且连接点阀门的长度应不得大于6倍直径。如果使用耐热的塑料，此连接点阀门的长度应更短，以避免出现生物膜形成的冷点。处于室温条件下的水分配系统中，应格外注意避免死角或使死角的长度降到最短，并提供完全的排水装置。如果系统打算用蒸汽来消毒，那么斜度和低点的排水对于冷凝水的排除和消毒的成功来说是至关重要的。如果系统组件或分配管线被打算用作一个微生物控制的策略，那么它们也应被设计成用干燥的压缩空气（或如果采用了适当的员工安全措施，也可以使用氮气）来完全排干。虽然排干但仍保留湿的表面，仍然会滋生微生物。从分配系统中流出的水，在没有经过所有的或部分纯化步骤的情况下，不应再回到系统中。

分配设计应包括在贮罐和其它地方的取样阀的位置，例如再循环水系统的回路。最基本的水的取样点应是输送水到使用点的那些阀门。那些和生产工艺或辅助设备的直接连接处应被做成可以防倒流入受控水系统中的设计。为使水输送到特定的使用点而连接到使用点的软管或热交换器，不得对水的质量造成化学的或微生物方面的下降。分配系统应允许消毒以控制微生物。这个系统在消毒条件下或周期性消毒时可以连续运行。, ， ，。